Technical Support Manager (m/w/d) HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople Als Technical Support Manager (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma. Dabei wirken Sie bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit.
Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople Als Technical Support Specialist (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Nonwovens. Dabei wirken Sie bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Anlagen für die Verpackung von Hygieneprodukten mit.
Ihre Aufgaben Unterstützung der PCMs in der täglichen Arbeit, auch im internationalen Umfeld Unterlagen für jährliche Konformitätsbewertung vorbereiten Vorbereitung und Recherche für Risk-Assessment Zusammenstellung und Pflege von produktspezifischen Technical Files Verantwortliche Zusammenstellung von produktspezifischen Summarized Technical Documentation (STED) Unterlagen für die internationale Registrierung Verantwortliche Zusammenstellung von produkt-spezifischen Unterlagen für die Klinische Bewertung (CER = Clinical Evaluation Report) Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes wirtschaftliches oder technisches Studium, Technikerausbildung oder Technischer Betriebswirt Berufserfahrung in dem oben aufgeführten Aufgabenbereich Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gutes Organisationstalent und Flexibilität Selbständige, strukturierte sowie verantwortungsbewusste Arbeitsweise Hohe Leistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur flexiblen Gestaltung der Arbeitszeit Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?